¿Por qué no se usan más medicamentos genéricos?

http://www.lavanguardia.com/economia/management/20180630/45469721098/medicamentos-genericos.html

La fase final del ciclo de vida de los medicamentos se caracteriza por la competencia de los genéricos, a medida que se acerca la fecha de expiración de la patente, los competidores genéricos pueden invertir en test para demostrar bioequivalencia con el producto de marca hasta conseguir la autorización de comercialización. Las cuotas de mercado de los medicamentos genéricos en volumen son bajas (menos del 40%) en Suiza, Italia, Grecia, Francia, Bélgica y Portugal en 2013 (Wouters et al, 2017). Países como Suecia, España (47%), Dinamarca y Polonia presentan cuotas entre el 40 y el 60%. La cuota de mercado es elevada (más del 60%) en Holanda, Alemania y Reino Unido. Los precios de venta de laboratorio (PVL) de los genéricos presentan una amplia variación entre países: por ejemplo, en Suiza el PVL es en promedio más de 2,5 veces el de Alemania y más de 6 veces el del Reino Unido. Las diferencias de precio entre precio de venta al público (PVP) son menores que entre PVL.

Los PVP en Portugal, España y Bélgica son más bajos que en Alemania, mientras que es lo contrario para los PVL (Wouters et al, 2017). Para los 7 medicamentos de mayor consumo, las diferencias de PVL entre los 13 países presentan una diferencia que oscila entre 27 veces (amlodipino) y 4,5 veces (esomeprazol). Por ejemplo, el PVL medio de amlodipino en España es 4 veces superior al de Alemania y el de esomeprazol lo es 2,7 veces. Pequeñas diferencias de precio dan lugar a altos impactos presupuestarios diferenciales para medicamentos con un alto elevado volumen de ventas.

Todos los países de la Unión Europea, excepto Austria, Suecia y el Reino Unido, tienen algún sistema de precios de referencia (SPR) interno para genéricos. Todos ellos tienen un SPR con flexibilidad o libertad de precios por encima del precio de referencia (PR) y con copago evitable para el usuario, con excepción de España. España es el único país de la Unión Europea (UE) con un sistema de precio de referencia que supone la exclusión de la cobertura o financiación pública si el PVL del producto es superior al PR. Además, el SPR español obliga a todos los productos de una agrupación a situarse en el precio menor. Por tanto tampoco hay diferenciales por debajo del precio de referencia.

España es, por tanto, un caso particular dentro de la UE. El modelo español no contempla la libertad de precio en torno al PR (precio de referencia), ni la posibilidad de elección del paciente asumiendo un copago evitable. Esto supone una penalización para el genérico ya que la exclusión del mercado basada en el PVP (precio de venta al público) quita al genérico la única ventaja y obliga a buscar vías de discriminación positiva diferentes al precio, ya que las marcas, en general, igualan el PR.

En la Tabla 1  se presenta una comparación de las tasas anuales de variación del precio medio de los medicamentos de ocho grupos terapéuticos en el período 2004-2010 en ocho países, entre los que se incluye España (Berndt y Dubois, 2016). Estos ocho grupos terapéuticos han experimentado pérdida de patentes y finalización del período de exclusividad.  Los datos de esta tabla dependen tanto de la penetración y precio de los genéricos como del uso de marcas y principios activos bajo patente en cada país. Según esta tabla se observan dos grupos de países: un grupo de países con una reducción muy importante del coste por día de tratamiento (Holanda, Alemania, Reino Unido y Estados Unidos) y otro grupo con reducciones más modestas (Francia, Alemania, España e Italia). Dentro de este último grupo, países como España como Italia, y Francia sólo hasta 2006, se han caracterizado por ser principalmente mercados impulsados por los médicos (physician-driven markets), mientras que países con elevadas reducciones de coste como Holanda, Reino Unido y Estados Unidos se pueden considerar mercados impulsados por las farmacias (pharmacy-driven markets).  Un descenso más acentuado de los precios en los mercados impulsados por las farmacias se confirma también mediante los resultados de un análisis econométrico (Berndt y Dubois, 2016).

Tabla 1. Tasa media anual de crecimiento del coste por día de tratamiento (2004-2010)

 

CANADÁ

FRANCIA

ALEMANIA

ITALIA

HOLANDA

ESPAÑA

REINO UNIDO

ESTADOS UNIDOS

TODOS

IECAs

Antiulcerosos

Antidepresivos

Antiagregantes plaquetarios

Antipsicóticos

Betabloqueantes

Bloqueantes de canales de calcio

Agentes modificadores de los lípidos

Analgésicos no-narcóticos

Anti-osteoporóticos

-7,05

-6,30

-2,26

 

0,30

-4,69

-1,93

 

6,21

 

 

-6,00

 

3,63

 

-4,86

-8,22

-10,71

-4,79

 

-9,72

1,35

-1,20

 

-8,57

 

 

-5,40

 

-1,55

 

-5,94

 

-28,74

-16,91

-8,59

 

-2,67

-1,04

-14,25

 

-19,94

 

 

-19,69

 

-2,40

 

-10,21

-14,27

-12,83

-6,34

 

1,31

1,82

-2,01

 

-7,49

 

 

-9,40

 

0,30

 

-5,20

-28,07

19,36

-19,68

 

-11,38

-0,07

-8,27

 

-12,05

 

 

-12,09

 

-10,38

 

-17,56

-12,31

-8,68

-4,02

 

0,38

-0,56

-2,36

 

-6,55

 

 

-8,45

 

-2,92

 

-5,01

-25,92

-22,44

-14,48

 

-4,93

2,74

0,53

 

-17,86

 

 

-17,79

 

0,96

 

-22,05

-26,80

-6,00

-4,83

 

5,35

7,48

-6,99

 

-17,85

 

 

-8,65

 

3,59

 

-4,52

-18,92

-12,90

-8,17

 

-2,67

0,88

-4,56

 

-12,06

 

 

-10,93

 

-1,10

 

-9,31

Fuente: Berndt y Dubois (2016), p. 136

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